MCC trong mỹ phẩm: Hướng dẫn sử dụng thử nghiệm cho nhà cung cấp

Cellulose vi tinh thể (INCI: Microcrystalline Cellulose; CAS 9004-34-6) là một loại cellulose dạng hạt, màu trắng, trơ, được sử dụng rộng rãi trong các định dạng mỹ phẩm như một chất hấp thụ/chống đông vón, chất độn tạo khối, chất điều chỉnh lưu biến dạng hạt, chất làm mờ và — đối với các loại thô — một chất mài mòn nhẹ. Hướng dẫn kỹ thuật ngắn gọn này giúp các nhà khoa học bào chế, nhóm mua sắm và chuyên gia quản lý xác minh các chức năng đã công bố, xác định các yêu cầu của nhà cung cấp và nắm bắt các hành động an toàn/quy định quan trọng cần thiết để đưa MCC vào Hồ sơ Thông tin Sản phẩm (PIF) hoặc đánh giá an toàn.

Chức năng và cơ chế cốt lõi

• Kiểm soát dầu/thấm hút — bề mặt hạt xốp và mao mạch hấp thụ bã nhờn và dầu, làm giảm độ bóng.
• Chất chống vón cục / hỗ trợ chảy — các hạt cứng tách rời các thành phần bột và đệm độ ẩm để duy trì độ chảy tự do.
• Chất độn tạo khối/điều chỉnh kết cấu — chất độn có mật độ khối thấp giúp điều chỉnh cảm giác, mật độ và khả năng nén của sản phẩm.
• Chất điều chỉnh lưu biến nhũ tương — mạng lưới hạt làm tăng ứng suất chảy và độ ổn định cấu trúc trong kem.
• Chất tẩy tế bào chết/mài mòn — tác động cơ học phụ thuộc vào kích thước, hình dạng và độ cứng của hạt; loại thô có tác dụng tẩy tế bào chết vật lý nhẹ.

Cách xác minh từng chức năng được yêu cầu (kiểm tra thực tế trong phòng thí nghiệm)

• Độ hấp thụ dầu (phân tích trọng lượng): chuẩn độ dầu thử chuẩn thành khối lượng MCC đã biết, ghi lại số gam dầu trên mỗi gam MCC khi tạo thành hỗn hợp sệt. Tiến hành ba lần trên ba lô; báo cáo giá trị trung bình ± độ lệch chuẩn. Độ chấp nhận điển hình: 0,8–2,5 g dầu/g tùy thuộc vào hàm lượng.
• Chống vón cục & chảy: tạo đường đẳng nhiệt hấp phụ độ ẩm, đo tỷ trọng khối/tỷ trọng khai thác và tỷ lệ Hausner; thực hiện chu trình RH cao trong 72 giờ và kiểm tra hiện tượng vón cục cứng. Chấp nhận: Hausner ≤ 1,25 cho dòng chảy tốt; đạt = không có vón cục cứng sau chu trình.
• Kích thước hạt và độ mài mòn: lấy nhiễu xạ laser hoặc sàng lọc PSD (D10/D50/D90). Đối với sản phẩm tẩy tế bào chết cho mặt, hãy đặt mục tiêu D10 > ~10 µm để hạn chế phần hít phải; định lượng độ mài mòn trong thử nghiệm chất nền trong ống nghiệm và theo dõi bằng sàng lọc kích ứng/miếng dán của bác sĩ da liễu cho các yêu cầu về mặt.
• Lưu biến nhũ tương: chuẩn bị mô hình nhũ tương O/W và thực hiện các phép đo ứng suất cắt + ứng suất chảy trên các nồng độ MCC. Chấp nhận: ứng suất chảy tăng lên có thể tái tạo và khả năng chống tạo kem được cải thiện, được hỗ trợ bởi quá trình lưu trữ nhanh và độ ổn định ly tâm.
• Hiệu ứng làm mờ: đo độ phản xạ/độ đục trong hệ thống hoàn thiện và đối chiếu với liều lượng MCC để xác định độ trắng hoặc độ mờ mục tiêu.

Danh sách kiểm tra COA / TDS & kiểm toán nhà cung cấp

Yêu cầu và giữ lại các tài liệu này cho mọi lô hàng bạn chấp nhận:

• INCI, CAS, chỉ định cấp độ, tuyến sản xuất và mục đích sử dụng cuối cùng dự kiến ​​(cấp độ mỹ phẩm).
• Phân bố kích thước hạt (D10/D50/D90) thông qua nhiễu xạ laser hoặc phân tích sàng.
• Mật độ khối và mật độ khai thác, tỷ lệ Hausner và khả năng giữ lại khai thác.
• Độ mất mát khi sấy (LOD)/độ ẩm, độ hấp thụ dầu (g/g) và hàm lượng tro.
• Kim loại nặng: Pb, As, Cd, Hg và giới hạn cho từng loại; độ axit còn lại/chất thải chế biến.
• Vi sinh vật (TPC, nấm men/nấm mốc, vi khuẩn đường ruột) khi MCC sẽ được sử dụng trong các công thức có chứa nước.
• Độ bụi/tỷ lệ hít phải và biện pháp kiểm soát PPE/xử lý được khuyến nghị.
• Khuyến nghị về kệ/bảo quản và SDS đầy đủ.

Kiểm soát mua sắm: yêu cầu COA theo lô cùng SDS; lưu trữ theo lô, chạy giao thức xác minh 3 lô (lượng dầu hấp thụ, PSD/độ mài mòn, lưu lượng/lưu biến) trước khi phê duyệt vật liệu để sản xuất; lấy kết quả thử nghiệm kim loại nặng và vi sinh của bên thứ ba cho các lô quan trọng.

Những điều cần thiết về quy định và an toàn (ghi chú EU / US / CN)

• Liệt kê MCC và chức năng dự kiến ​​trong PIF và đánh giá an toàn (ví dụ: Quy định EU 1223/2009 hoặc tương đương). Sử dụng tên INCI trên bao bì.
• Đối với các khiếu nại về chất mài mòn/tẩy tế bào chết: bao gồm thử nghiệm da liễu, dữ liệu phơi nhiễm khi sử dụng và cơ sở hợp lý về biên độ an toàn trong đánh giá an toàn.
• Đối với bột và bình xịt: ghi lại các biện pháp kiểm soát hít phải trong hồ sơ GMP, bao gồm dữ liệu về tỷ lệ hít phải và bổ sung các khuyến nghị về PPE/thông gió cục bộ tại nơi làm việc vào hồ sơ an toàn. Luôn sẵn sàng COA/SDS để kiểm tra thị trường.

Hướng dẫn điểm thực tế và ghi chú ứng dụng

• Phấn phủ nén: chọn loại PSD mịn, không gây mài mòn; kiểm tra mật độ khai thác, khả năng hấp thụ dầu và kết quả bảng cảm quan về cảm giác trên da và khả năng truyền tải.
• Tẩy tế bào chết rửa sạch: chọn D50 thô hơn với D10 > 10 µm; định lượng độ mài mòn và yêu cầu thử nghiệm trên vùng da nhỏ khi sử dụng trên mặt.
• Nhũ tương kem: tạo dữ liệu lưu biến đáp ứng liều lượng để xác định %MCC mang lại ứng suất năng suất mục tiêu và khả năng lan truyền mà không làm mất ổn định nhũ tương.

Quy trình quyết định nhanh chóng cho việc mua sắm

Chọn loại → yêu cầu báo cáo COA/SDS + PSD → thực hiện thử nghiệm xác minh 3 lô (lượng dầu hấp thụ, PSD/độ mài mòn, lưu lượng/lưu biến) → đưa kết quả vào PIF → phê duyệt lô để sản xuất.

Để biết mẫu COA, mẫu QC hoặc tệp kỹ thuật, vui lòng liên hệ:info@sdshinehealth.com. Hướng dẫn và tài nguyên chi tiết về điểm số có sẵn tại:https://www.sdshinehealth.com/industry-news/micro Crystal-17.html

Tài liệu tham khảo

1. Chaerunisa, A., Sriwidodo, S., & Abdassah, M. (2019). Cellulose vi tinh thể làm tá dược dược phẩm. DOI:10.5772/INTECHOPEN.88092.https://doi.org/10.5772/INTECHOPEN.88092
2. Miljković, V., Nikolić, L., & Miljković, M. (2024). Cellulose vi tinh thể: Một loại polymer sinh học có ứng dụng đa dạng. Hóa học và Công nghệ Cellulose.https://doi.org/10.35812/cellulosechemtechnol.2024.58.62
3. Guzik, M., Czerwińska‑Ledwig, O., & Piotrowska, A. (2023). Thành phần của Mỹ phẩm mài mòn từ các nhà sản xuất Ba Lan. Mỹ phẩm.https://doi.org/10.3390/cosologists10020067
4. Miloloža, M., Rozman, U., Kučić Grgić, D., & Kalčikova, G. (2023). Độc tính thủy sinh của các vi hạt Polyethylene và Cellulose vi tinh thể. Kỹ thuật hóa học và sinh hóa hàng quý.https://doi.org/10.15255/cabeq.2023.2181
5. EFSA / Hiệp hội Cellulosic Quốc tế. (2024). An toàn của phụ gia thức ăn chăn nuôi chứa cellulose vi tinh thể. Tạp chí EFSA.https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8625
6. SD Shine Health. Tài nguyên MCC và hướng dẫn chấm điểm.https://www.sdshinehealth.com/industry-news/microcrystalline-17.html